Una Inyección Genérica para Prevenir el VIH Recibe Aprobación Tentativa

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La Organización Mundial de la Salud recomendó lenacapavir inyectable semestral como una opción adicional de prevención del VIH en julio de 2025. Es profilaxis preexposición, o PrEP: un medicamento utilizado para reducir el riesgo de adquirir el VIH. La OMS también recomienda pruebas del VIH al iniciar o continuar la PrEP inyectable de acción prolongada.

Fuentes: WHO guidelines, 14 Jul 2025 ↗

Un acuerdo de precios anunciado en septiembre de 2025 respaldó el desarrollo de una versión genérica por Dr. Reddy’s Laboratories. El lunes 2 de noviembre de 2026, la Clinton Health Access Initiative (CHAI) informó de que la empresa había obtenido una aprobación tentativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, con apoyo de Unitaid y Wits RHI. CNC3 publicó esa tarde un reporte de Associated Press sobre el anuncio.

Fuentes: CHAI, 2 Nov 2026 ↗ · Associated Press via CNC3, 2 Nov, 12:45 p.m. Trinidad time ↗

CHAI indica que el precio acordado del medicamento es de US$40 por persona al año para los 120 países de ingresos bajos y medios incluidos en la licencia voluntaria. Prevé las primeras entregas antes de terminar 2026 y una disponibilidad más amplia en 2027. Son planes de suministro, no confirmación de que todos los países elegibles hayan recibido el medicamento.

Fuentes: CHAI, 2 Nov 2026 ↗

La organización describe la aprobación tentativa como la designación de la FDA utilizada mientras el producto original sigue protegido por una patente, que permite las compras del Gobierno estadounidense. Señala que aún se requieren aprobaciones nacionales y preparativos para introducir el medicamento. Luk It Hyah revisó el anuncio de los socios, sin obtener la resolución original de la FDA.

Fuentes: CHAI, 2 Nov 2026 ↗

La OPS anunció por separado una vía regional de adquisición en septiembre y destacó que la introducción depende de la regulación nacional, los protocolos clínicos, el personal capacitado y la planificación de los programas. El material revisado no establece una fecha de introducción en Trinidad y Tobago, existencias locales ni el precio que pagaría un paciente.

Fuentes: PAHO, 15 Sep 2026 ↗

Una revisión adicional el 2 de noviembre del acuerdo de licencia voluntaria publicado por Gilead confirmó que Trinidad y Tobago figura en la parte A del territorio, en la entrada 108. Esto establece su inclusión en el territorio de la licencia publicada, sin equivaler a un lanzamiento local. La página actual de acceso de Gilead prioriza por separado los registros en otros 18 países; Trinidad y Tobago no está en ese grupo prioritario. Siguen sin confirmarse la aprobación local, las compras, las existencias y el precio para pacientes.

Fuentes: Gilead, published voluntary-licence agreement, Appendix 1 ↗